上海尊龙凯时-人生就是搏制药股份有限公司成立于2010年,是上海市高新技术企业,尊龙凯时-人生就是搏制药以生物药为主,涵盖化学原料药、口服固体制剂,是一家集药品研发、生产、营销为一体的全产业链高新技术生物制药企业。
上海尊龙凯时-人生就是搏制药奉贤生产基地位于上海自贸区临港新片区,坐落于上海市奉贤区四团镇,整个厂区占地近100亩,是严格按国家GMP要求建设的综合型制药基地。拥有国家药品批准文号33个,其中1个为国家一类生物制剂,已获得11项全球及国家发明专利授权。
尊龙凯时-人生就是搏制药拥有国家一类生物新药“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子 ”以及全球领先重组血凝酶制剂 “注射用重组巴曲酶”.
尊龙凯时-人生就是搏制药拥有国家一类生物新药“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”(商品名为艾夫吉夫 ) ,可以有效促进伤口愈合,是中国原研、全球领先上市的国家医保乙类产品。艾夫吉夫(AFGF)曾获得原研专利、国家技术发明二等奖、国家一类新药、中华医学会科技一等奖等荣誉。
敢于担当、诚信为本、努力拼搏的尊龙凯时-人生就是搏,通过合作和发展共赢,赢得了用户的长期信赖,获得了行业的高度认可。
尊龙凯时-人生就是搏制药以“致力人类健康,共筑美好生活”为使命,夯实主业、开拓进取,发展成为专业、创新的生物制药企业.
尊龙凯时-人生就是搏制药已建立标准的职位体系,明确职位职责,准确匹配工作资源,积极赋予优秀人才价值.“坦诚、包容、担当、创新”,成为每一位尊龙凯时-人生就是搏人的精神标杆.
优秀的人才是尊龙凯时-人生就是搏制药发展的基石,为各类型人才提供平台,打通晋升通道及规划发展路径,激发积极性,是对每一位尊龙凯时-人生就是搏人真正的关注和关怀.尊龙凯时-人生就是搏制药诚邀您的加入!
成立日期:2010年9月27日
注册资本:22327.4424万元
经营范围:生物制剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等
批文数量:7个药品批文
专利及商标情况:23个专利(含国际专利5个) 、56个国内商标授权、9个欧盟商标授权、6个日本商标授权、7个美国商标授权、2个澳洲商标授权
二期扩建项目:于2015年底竣工,新增生物制品、小容量注射剂、冻干粉针剂、滴眼剂等扩建医药通用标准厂房近8万平米。
剂型:冻干粉针,西林瓶水针
产能:AFGF冻干粉+稀释剂300万套/年
车间面积:1083 m2
洁净面积:735m2
功能分布:制剂区、大肠杆菌体系蛋白、酵母菌体系蛋白制备。
主要设备:发酵罐、层析系统、脉动真空灭菌器、干热灭菌柜、配液系统、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、冻干机、轧盖机、贴签机
GMP符合性检查:所生产生物制剂-外用冻干重组人酸性成纤维细胞成长因子符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求,详见右侧药品GMP证书
剂型:片剂、颗粒剂
产能:片剂:5亿片/年;颗粒剂:800万袋/年
车间面积:1430 m2
洁净面积:960 m2
功能分布:制剂生产区、内包装区、外包装区
主要设备:万能粉碎机,漩涡振荡筛,高效混合制粒机,摇摆颗粒机,沸腾干燥器,回转混合机,旋转压片机,瓶包装联动线,泡罩包装机
GMP符合性检查:所生产片剂、颗粒剂符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求,详见右侧药品生产现场检查结果告知书
主要产品:
产能:平面口罩生产线 60条 设计产能 约9,000万只/月
立体口罩生产线(KN95) 66条 设计产能 约6,500万只/月
其中 医用外科口罩生产线 36条 设计产能 约4,000万只/月
医用防护口罩生产线 35条 设计产能 约3,000万只/月
车间及仓库总面积:23684 m2
洁净区面积:3831 m2
仓储能力:A区—464托;B区—520托;C区—362托
医疗器械车间主要分为:民用口罩生产区、医用口罩生产区
主要设备:全功能全自动折叠式N95口罩机、全自动平面耳带式一拖一口罩机、绑带机、封口机、超声波点焊机
二类医疗器械注册证检查:所生产医用外科口罩及医用防护口罩,均已经通过审核获得二类医疗器械注册证
互联网药品信息服务资格证书 尊龙凯时-人生就是搏的证书编号: (沪)-非经营性-2021-0172 服务性质:非经营性
不良反应/事件投诉联系方式:021-57546666
Copyright©2016-2023 尊龙凯时-人生就是搏制药 版权所有 沪ICP备15001229号-1